Spe­zia­list (m/w/d) für Qua­li­täts- und Zulas­sungs­ma­nage­ment von Medi­zin­pro­duk­ten

Unser Kun­de ist Spe­zia­list für inno­va­ti­ve mobi­le Soft­ware­lö­sun­gen zur Über­wa­chung der eige­nen Gesund­heit. Es wer­den ganz­heit­li­che neue Dia­gno­se­mög­lich­kei­ten zur Früh­erken­nung gesund­heit­li­cher Unre­gel­mä­ßig­kei­ten kon­zi­piert und ent­wi­ckelt. Zur Ver­stär­kung des Ent­wick­lungs­teams suchen wir ab sofort und unbe­fris­tet für den Stand­ort Jena Unter­stüt­zung.

  Arbeit­ge­ber

  • Visio­när für Gesund­heits­lö­sun­gen
  • hoch moti­vier­tes und pro­fes­sio­nel­les Team
  • moder­ne Büros mit neus­ter Tech­no­lo­gie im Her­zen Jenas

  Tech­no­lo­gi­en / Tools

  • MS-Office ‑Paket
  • regu­la­to­ri­sche Richt­li­ni­en und Vor­schrif­ten
  • idea­ler­wei­se Affi­ni­tät für Soft­ware­tes­ting

  Bene­fits

  • Raum für eige­ne Ide­en
  • indi­vi­du­el­le Wei­ter­bil­dungs­mög­lich­kei­ten
  • Opti­on auf lei­ten­de Posi­ti­on

  Wis­sens­wer­tes

  • Men­to­ring-Pro­gramm
  • fla­che Hier­ar­chi­en
  • fle­xi­ble Arbeits­zei­ten

Sie wer­den:

 

  • eine pro­ak­ti­ve Rol­le im Bereich Zulas­sung / regu­la­to­ri­sche Ange­le­gen­hei­ten für Medi­zin­pro­duk­te ein­neh­men
  • für die Soft­ware Doku­men­ta­ti­on und Veri­fi­zie­rung im Bereich Medi­zin­pro­duk­te ver­ant­wort­lich sein
  • durch Feh­ler­ana­ly­se den Qua­li­täts­stan­dard sichern und neue Maß­nah­men zur kon­ti­nu­ier­li­chen Pro­zess­op­ti­mie­rung ablei­ten
  • die Ein­hal­tung von Medi­zin­pro­dukt­vor­schrif­ten bzw. ‑richt­li­ni­en (93/42/EWG etc.) kon­se­quent über­wa­chen und die dazu­ge­hö­ri­gen tech­ni­schen Doku­men­te aus­ar­bei­ten und pfle­gen
  • eng im inter­dis­zi­pli­nä­ren Team zusam­men­ar­bei­ten und Ihre Vor­schlä­ge kon­struk­tiv ein­brin­gen
  • je nach Qua­li­fi­ka­ti­on und Eig­nung Füh­rungs­ver­ant­wor­tung für das Team über­neh­men oder im Rah­men Ihrer Mit­ar­beit in die Rol­le hin­ein­wach­sen

Sie brin­gen mit:

 

  • abge­schlos­se­nes Stu­di­um mit tech­ni­schen / natur­wis­sen­schaft­li­chen / infor­ma­ti­ons­tech­no­lo­gi­schem Schwer­punkt oder eine ver­gleich­ba­re Aus­bil­dung
  • mehr­jäh­ri­ge Berufs­er­fah­rung im Zulas­sungs­ma­nage­ment und damit ver­bun­de­nes fun­dier­tes Wis­sen über regu­la­to­ri­sche Anfor­de­run­gen (bspw. ISO 13485, FDA, MDR, MDD) sowie umfang­rei­che Kennt­nis­se in Erstel­lung, Prü­fung und Audi­tie­rung tech­ni­scher Doku­men­ta­tio­nen
  • bes­ten­falls ers­te Erfah­run­gen in Soft­ware-Veri­fi­zie­rung bzw. Affi­ni­tät und Lern­be­reit­schaft, sich ein­zu­ar­bei­ten
  • struk­tu­rier­te und metho­di­sche Arbeits­wei­se kom­bi­niert mit Kom­mu­ni­ka­ti­ons­stär­ke und Eigen­in­itia­ti­ve
  • sehr gute Deutsch- und Eng­lisch­kennt­nis­se

Haben wir Ihr Inter­es­se geweckt? Dann freu­en wir uns auf Ihre Bewer­bung, die Sie uns bit­te unter Anga­be der Refe­renz­num­mer 100873 zusen­den.

Wei­te­re Stel­len aus unse­rer Stel­len­bör­se:

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